Société européenne de conseil en toxicologie, écotoxicologie
et environnement, CEHTRA vous fournit un support règlementaire pour
vos produits chimiques le cadre de la réglementation européenne
REACH.
Grâce à son équipe de scientifiques (médecin,
pharmacien, pathologiste, biologiste, chimiste, pédologue, ingénieur
spécialiste de modélisation) et à son réseau d’experts,
CEHTRA est en mesure de prendre en compte vos dossiers dans leur intégralité,
qu’il s’agisse du développement de nouvelles molécules,
de nouvelles formulations ou produits ou de nouveaux usages ou de tout autre
problème règlementaire. CEHTRA a l’expérience,
les ressources et le réseau pour vous conseiller sur la stratégie,
pour mettre en place et suivre les études nécessaires, pour
identifier les difficultés potentielles tout au long du programme,
pour rédiger les dossiers requis, les soumettre aux autorités
et assurer leur suivi. CEHTRA a également une large expérience
de la défense des substances au niveau national et européen.
Dans le cadre de REACH, CEHTRA investit pour vous fournir, grâce à ses
experts et à son réseau, l’ensemble des prestations scientifiques,
stratégiques et légales pour optimiser votre mise en conformité avec
la directive.
CEHTRA peut vous assister dans les différentes phases et expertise
de la directive REACH :
Préparation de REACH :
Revue du portefeuille de produits
Position par rapport à la directive REACH
Collecte des informations existantes sur vos substances
Aide à l’analyse stratégique
Assistance sur les aspects légaux de représentation pour
les sociétés étrangères à l’UE.
Formation des futurs acteurs de REACH dans votre entreprise
Veille règlementaire sur les RIP
Assistance pour le partage des données (SIEF) et la représentation
dans les consortiums
Analyse SAR/QSAR des substances, évaluation des données
manquantes, des possibilités de waiving et optimisation du coût
des nouvelles études ainsi que la gestion du programme d’études
nouvelles (in vitro, in vivo)
Evaluation des risques pour l’homme et l’environnement (scénarios
d’exposition), mesures de management de réduction du risque
Classification et étiquetage (C&L selon le système européen
puis selon GHS) et rédaction des FDS
Rédaction des dossiers techniques (CSA, CSR) selon la directive
REACH (maîtrise des logiciels IUCLID, EUSES…)
